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廣州市華南農(nóng)大生物藥品有限公司檢測中心順利通過CNAS監(jiān)督+擴項+變更評審!
時間:2020-05-21      作者:華南生物

       2020年5月16日—17日,廣州市華南農(nóng)大生物藥品有限公司檢測中心順利通過中國合格評定國家認可委員會(下稱“CNAS”)的定期監(jiān)督+擴項+變更評審。受新型冠狀病毒疫情影響,本次評審是國內(nèi)首家通過網(wǎng)絡(luò)會議+現(xiàn)場評審形式進行復(fù)評審和擴項的獸用疫苗企業(yè)。華南生物總經(jīng)理兼研究院院長梁昭平、常務(wù)副總經(jīng)理王斌及檢測中心全體成員參加了本次評審會。

       中國合格評定國家認可委員會(CNAS)是根據(jù)《中華人民共和國認證認可條例》的規(guī)定,由國家認證認可監(jiān)督管理委員會批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國家認可機構(gòu),統(tǒng)一負責(zé)對認證機構(gòu)、實驗室和檢查機構(gòu)等相關(guān)機構(gòu)的認可工作,是我國目前唯一的,也是最權(quán)威的實驗室評審機構(gòu)。


檢測中心主任葉賀佳介紹CNAS管理體系運行情況

       專家組依據(jù)CNAS-CL01:2018《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認可準(zhǔn)則》、CNAS-CL01—A001:2018《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認可準(zhǔn)則在微生物檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》、CNAS-CL01—A002:2018《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》、CNAS-CL01—A023:2018《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認可準(zhǔn)則在實驗動物檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》,對我司檢測中心管理體系文件、管理體系運行狀況、現(xiàn)場試驗等進行了全方位的評審。



現(xiàn)場評審進行中

       經(jīng)過兩天嚴(yán)格細致的評審,評審組認為我司檢測中心組織結(jié)構(gòu)清晰明確、內(nèi)部職責(zé)分工合理、工作流程科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、操作人員能力達標(biāo)、設(shè)備環(huán)境滿足需要,各種質(zhì)量活動均符合CNAS要求并能有效運行,具備認可范圍內(nèi)的全部檢驗?zāi)芰Γ|(zhì)量管理體系運行符合認可準(zhǔn)則及相關(guān)領(lǐng)域應(yīng)用說明的要求,對我司檢測中心給予了充分肯定,并就進一步提升本檢測中心能力建設(shè)提出了指導(dǎo)意見。


專家組現(xiàn)場宣讀評審意見


華南生物總經(jīng)理梁昭平發(fā)表末次會議講話

       在評審末次會議上,華南生物總經(jīng)理梁昭平指出,通過本次評審,我司疫苗成品檢驗所有檢測方法都獲得了CNAS認可,進一步拓展了我司檢測中心的檢測能力和服務(wù)范圍,提高實驗室的市場競爭力,標(biāo)志著我司檢測中心技術(shù)能力和管理水平再次獲得權(quán)威認證,進一步證實檢測中心已具備國際水準(zhǔn)的規(guī)范性和公信力,有效促進海外市場的開拓發(fā)展,提升了公司的行業(yè)位勢和品牌影響,也為申請GLP、GCP奠定了堅實的基礎(chǔ)。同時,梁總也對檢測中心的人員提出了更高的要求:審核不只是為了得到認可,更應(yīng)該通過審核不斷“修煉內(nèi)功”,夯實基礎(chǔ),以技術(shù)檢驗為核心,全面提升檢測技術(shù)能力。


       廣州市華南農(nóng)大生物藥品有限公司檢測中心將以通過此次評審作為新的起點,持續(xù)改進檢測中心管理水平,創(chuàng)建行業(yè)領(lǐng)先檢測實驗室,為產(chǎn)品質(zhì)量保駕護航!

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