中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告
第2220號(hào)
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)華南農(nóng)業(yè)大學(xué)等5家單位申報(bào)的禽流感滅活疫苗（H5N2亞型，D7株）等3種獸藥產(chǎn)品的變更注冊(cè)，并發(fā)布修訂的產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的同品種獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)廢止。
特此公告。
農(nóng)業(yè)部
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新獸藥名稱 |
研制單位 |
類別 |
新獸藥注冊(cè)證書號(hào) |
備注 |
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禽流感滅活疫苗（H5N2亞型，D7株） |
華南農(nóng)業(yè)大學(xué)、中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所、廣州市華南農(nóng)大生物藥品有限公司 |
三類 |
（2013）新獸藥證字12號(hào) |
變更注冊(cè)：疫苗有效期由2~8℃保存12個(gè)月變更為2~8℃保存18個(gè)月。 |
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禽流感（H9亞型）滅活疫苗（SS株） |
華南農(nóng)業(yè)大學(xué) |
二類 |
（2003）新獸藥證字35號(hào) |
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雞新城疫、傳染性支氣管炎、禽流感病毒（H9亞型）三聯(lián)滅活疫苗（La Sota株+M41株+SS株） |
華南農(nóng)業(yè)大學(xué)、廣州市華南農(nóng)大生物藥品有限公司、山東濱州沃華生物工程有限公司、成都天邦生物制品有限公司 |
三類 |
（2011）新獸藥證字03號(hào) |
變更質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；疫苗有效期由2~8℃保存12個(gè)月變更為2~8℃保存18個(gè)月。 |